Внимание! Дальнейшие исследования препарата осуществляются в рамках композиции ПАМ-56.

Получить консультацию по проекту

Идея проекта
Препарат для лечения онкологических заболеваний.

Область применения
Онкология. Препарат может использоваться самостоятельно и в комбинированной терапии с другими противоопухолевыми химиопрепаратами.
Экспериментально доказано, что при введении препарата животным-опухоленосителям размеры злокачественной опухоли и количество метастазов уменьшаются в 2-3 раза.

Преимущества
При достоверно выраженном терапевтическом эффекте, препарат обладает на порядок меньшей токсичностью, по сравнению с другими противоопухолевыми средствами.
Установленный механизм действия позволяет рассчитывать на его эффективность при лечении опухолей различной этиологии. Также препарат может быть эффективен при возникновении резистентности опухолевых клеток к существующим противоопухолевым химиопрепаратам.

Механизм действия
Препарат ПАМ-14 является специфическим блокатором серин-треониновой протеинканазы GSK3β, гиперактивность которой ассоциируется с образованием опухолей.
ПАМ-14 быстро и сильно подавлял рост культуры опухолевых клеток настолько, что в течение 5 суток инкубации с этим препаратом вообще не наблюдалось увеличения числа клеток. Жизнеспособность клеток по данным МТТ-теста была существенно ниже после инкубации с препаратом, чем в контроле.
Распределение по клеточному циклу: под влиянием ПАМ-14 происходило быстрое накопление клеток в фазах G2+M. Этот эффект сохранялся длительное время, и, очевидно, в конце концов приводил к гибели клеток. Количество погибающих клеток, оцениваемое по поврежденности плазматической мембраны, в первые сутки не отличалось от контрольного уровня и увеличивалось только на 5 сутки эксперимента. Миграционная активность клеток, сохранившихся при инкубации с ПАМ-14, была снижена по сравнению с контролем после 48-72 ч воздействия.

Интеллектуальная собственность
3 патента и 1 заявка на товарный знак.

ОБЗОР РЫНКА

Основные показатели российского рынка
Заболеваемость: каждый год в России выявляется около 500 тысяч онко больных. Более 2,5 млн. пациентов состоит на учете в медицинских учреждениях, и каждый год этот показатель увеличивается на 2-3%. За последние 10 лет прирост заболевших онкологическими заболеваниями составил около 15%. Каждые сутки в стране умирает от рака около 1000 человек.
Не менее 80% онкологических больных подвергаются действию ионизирующего излучения и/или химиотерапевтических препаратов.
Объем рынка онкологических лекарств составляет около 45 млрд. руб. с тенденцией постоянного стабильного роста.

Основные показатели мирового рынка
Заболеваемость: Ежегодно выявляется 12 млн. онкобольных, порядка 8 млн.чел. умирает от онкозаболеваний. По прогнозам ВОЗ к 2020 году в мире будет каждый год регистрироваться около 20 млн. новых случаев раковых заболеваний, а число смертельных исходов вырастет до 20 млн. человек в год. Таким образом, смертность из-за онкологических заболеваний выйдет на первое место в мире.
Объем рынка препаратов для лечения онкологических заболеваний – одного из самых быстрорастущих в мире – составляет около 100 млрд. долл. в год.

Конкурентная среда
Российский рынок противоопухолевых препаратов – это в основном рынок генерических лекарственных средств, на долю которых приходится более половины продаж (60% в натуральном выражении). Аналогами препарата ПАМ-14 являются противоопухолевые препараты алкалоиды Этопозид, Винбластин, Винкристин и Винорелбин.
Предлагаемый препарат при выраженной эффективности отличается на порядок меньшей токсичностью.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ

Проведены первичная и предметная экспертизы.

Разработан лабораторный регламент субстанции

Разработана фармстатья на субстанцию.

Изучена фармакологическая активность препарата.
Изучение противоопухолевых и антиметастатических свойств препарата проведено на 60 мышах-самцах.

Проведены предварительные доклинические токсикологические исследования препарата.
Препарат является малотоксичным соединением (LD 50 составляет более 7 г/кг). Исследования показали, что препарат не обладает мутагенными свойствами.

Изучен предполагаемый механизм действия.
Результаты докинга

КОМАНДА ПРОЕКТА

Проект реализуется на научно-исследовательской и технологической платформе некоммерческого партнерства «Альянс компетенций «Парк активных молекул».

Партнеры по проекту:
- «Медицинский радиологический научный центр им. А.Ф. Цыба (МРНЦ) – филиал федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медицинский исследовательский радиологический центр» Министерства здравоохранения Российской Федерации;
- ФГБНУ "Российский онкологический научный центр им. Н. Н. Блохина"

• < Назад
• Вперёд >