- Подробности
- Категория: Инновационная фармацевтика
- Просмотров: 11301
Официальное название:
ПАМ-3. Гемоглобин полимеризованный, обеспечивающий газотранспортную функцию
Переливание крови
Объявления о срочно требующейся крови той или иной группы регулярно появляются в СМИ и соцсетях. Каждый из нас на протяжении жизни хотя бы раз сталкивается с поиском донора: для родственников, друзей, знакомых. Донорская кровь может понадобиться при хирургических операциях или осложненных родах, при травмах или патологиях, сопровождающихся кровопотерей. Регулярные переливания крови требуются больным лейкозом и другими гематологическими онкологическими заболеваниями.
Если при плановых переливаниях возникающие проблемы обычно связаны с недостаточным запасом донорской крови в больнице, то при неотложных и чрезвычайных ситуациях, будь то аварии, катастрофы, теракты или боевые действия, процедура переливания крови сопряжена и с другими сложностями. Использование донорской крови требует предварительного определения группы крови и резус-фактора. К сожалению, вне медицинского учреждения, как это часто требует работа МЧС и Министерства обороны, экстренно провести анализ крови пострадавшего и мгновенно обеспечить его кровью нужной группы не всегда возможно. В полевых условиях трудности вызывает и хранение потенциально необходимого объема крови и его доставка до места. В то же время при сильной кровопотере счет может идти на минуты.
Кровопотеря опасна не только непосредственно уменьшением объема крови в организме, но и снижением поступления кислорода ко всем органам и тканям. Сердечная мышца из-за кислородного голодания начинает сокращаться все слабее, тем самым еще больше ухудшая транспорт кислорода. Получается замкнутый круг, разорвать который можно лишь срочным восполнением объема крови и нормализацией функции переноса кислорода.
Действие кровезаменителя ПАМ-3
• Препарат может служить полноценной заменой эритроцитов донорской крови, при этом не требуется определение группы крови и резус-фактора, а также отсутствует опасность заражения СПИДом и другими инфекциями, передающимися через кровь.
• Переносит кислород и обеспечивает его поступление во все органы и ткани организма.
Показания к применению кровезаменителя ПАМ-3
• Для лечения острой кровопотери, в том числе в неотложных и чрезвычайных ситуациях, в полевых условиях.
• Для кровезамещения при плановых хирургических операциях.
• Для лечения ишемических заболеваний сердца и других органов.
• В комплексной терапии онкологических больных и пациентов с тяжелыми инфекционными заболеваниями для лечения анемии.
• Препарат может входить в запасы государственного резерва (Министерства обороны, МЧС) на случай войны, терактов и катастроф.
Форма выпуска кровезаменителя ПАМ-3
• Порошок, расфасованный в компактные флаконы. Совместим с различными растворителями, стандартными электролитами.
Условия и срок хранения кровезаменителя ПАМ-3
• 2 года при температуре +4°С.
Информация для специалистов
Тизер о кровезаменителе ПАМ-3 (.pdf)
Получить консультацию по проекту
Инвестиционный проект
Готовность инвестиционного проекта:
2018 Начата II фаза клинических исследований кровезаменителя на добровольцах-пациентах: мужчинах и женщинах в возрасте от 18 до 65 лет, которым предстоит плановая операция на органах брюшной полости и/или забрюшинного пространства и/или малого таза. Исследования проводятся в 12 клиниках в 7 городах России: Москва, Санкт-Петербург, Всеволожск, Брянск, Пенза, Псков и Рязань.
2018 Получено разрешение Минздрава на проведение II фазы клинических исследований, ведется подготовка к исследованиям. Планируется привлечение 12 клинических центров в различных городах Российской Федерации. В настоящее время ведутся переговоры с центрами, согласовываются и подписываются договоры.
2017 Подготовка к проведению II фазы клинических исследований после получения соответствующего разрешения.
2017 проект принят к сопровождению Минобороны РФ. Признан лучшей инновационной разработкой форума «Армия-2017».
2016 Заключено соглашение о сотрудничестве с ГУНИД Министерства Обороны РФ.
2016-2017 Проведена I фаза клинических исследований с участием здоровых добровольцев. Подтверждена безопасность препарата, изучены переносимость и фармакокинетика у человека.
2014-2015 Проект прошел экспертизу и получил поддержку Министерства промышленности и торговли РФ и Фонда содействия развития малых форм предприятия в научной сфере.
2015 Завершены доклинические исследования на животных в полном объеме. Результаты представлены в Министерство здравоохранения РФ, получено разрешение на проведение клинических исследований (с участием людей).
2014 Отработана технология промышленного производства препарата, разработаны методы контроля качества.
Интеллектуальная собственность:
10 патентов (6 российских и 4 зарубежных) и 1 заявка на патент. Свидетельство на товарные знаки.
Команда проекта
Проект реализуется на научно-исследовательской и технологической платформе некоммерческого партнерства Альянс компетенций «Парк активных молекул».
Партнеры по проекту:
- Медицинский радиологический научный центр им. А.Ф. Цыба (МРНЦ) – филиал федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медицинский исследовательский радиологический центр» Министерства здравоохранения Российской Федерации
- ФГБУ «Гематологический научный центр» РАН
- ФГБУ «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» Минздрава России
- Государственное научное учреждение «Институт физики имени Б.И. Степанова» Национальной академии наук Беларуси
