- Подробности
- Опубликовано 13 Февраль 2018
Получено разрешение на проведение III фазы клинических исследований препарата от мужского бесплодия
Препарат ПАМ-8 для восстановления репродуктивной функции разработан ООО «МБФ», проектной компанией Альянса компетенций «ПАМ». Это оригинальный негормональный лекарственный препарат, предназначенный для лечения мужского бесплодия, связанного с нарушениями сперматогенеза.
II фаза клинических испытаний, проходившая в 2016-2017 годах, подтвердила, что новое лекарственное средство от бесплодия способствует восстановлению у мужчин способности к зачатию, возобновлению и поддержанию потенции, половой активности. Кроме того, некоторые мужчины отметили повышение либидо, усиление полового влечения, оргазмических ощущений. По нашим данным, несколько добровольцев, принимавших участие во II фазе испытаний, по ее завершению ожидали пополнение в семье.
В ходе II фазы были изучены переносимость препарата ПАМ-8, а также определены наиболее эффективные дозы, которые будут использованы в последующем многоцентровом исследовании. Набор пациентов в медицинские центры Москвы, Санкт-Петербурга, Ярославля и Ростова-на-Дону для проведения III фазы клинических испытаний начнется после утверждения протоколов исследований в локальных этических комитетах. Тогда же будет опубликован и точный список медицинских учреждений.
Не секрет, что большинство фармацевтических компаний в России занимаются производством дженериков (копий известных препаратов), оригинальные лекарственные средства разрабатывают единицы. Судя по номеру, в этом году до ПАМ-8 разрешение на проведение клинических исследований было выдано всего на 11 лекарственных препаратов.
Новости о других проектах АК «ПАМ»:
Опубликованы результаты доклинических исследований препарата ПАМ-9 для лечения онкологических заболеваний.
Универсальный кровезаменитель ПАМ-3: после успешного завершения клинических исследований I фазы ведется работа по получению разрешения на проведение II фазы.
Противовирусный препарат ПАМ-1: продолжаются доклинические исследования новой готовой лекарственной формы на животных. Оценка эффективности проводится на модели гриппозной пневмонии мышей, изучение биодоступности и фармакокинетики – на крысах линии Wistar.
Препарат ПАМ-41 для лечения и профилактики диабета второго типа: продолжаются работы по усовершенствованию технологии производства препарата и подготовка к доклиническим исследованиям.
Продолжаются доклинические исследования препарата для улучшения памяти ПАМ-12.
