- Подробности
- Категория: Инновационная фармацевтика
Официальное название:
Противовирусный препарат ПАМ-1 для предупреждения развития вирусной пневмонии.
Внимание! Приглашаем Вас помочь нам в разработке препарата ПАМ-1 для предупреждения развития вирусной пневмонии.
Если у Вас есть желание принять участие в совместной работе, цель которой - помочь здоровым людям не заболеть вирусной пневмонией, тогда мы ждём от Вас: 1. Необходимо внимательно ознакомиться со следующими документами: Информированное добровольное согласие(.pdf), Инструкция по применению(.pdf) 2. Вы должны быть готовы к тому, чтобы во время приёма препарата, необходимо учитывать все изменения в Дневнике приёма(.pdf) 2. Вам необходимо скачать Анкету добровольца ПАМ1А1(.pdf), заполните её и пришлите на электронную почту Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. Мы Вам ответим в течение суток.Базовый комплект документов(.pdf)
Получить консультацию по проекту
В чем сложность лечения вирусных инфекционных заболеваний?
В отличие от бактериальных инфекций, для лечения которых созданы антибиотики, эффективного средства для уничтожения вирусов на сегодняшний день не найдено. При гриппе и ОРВИ антибиотики бессильны. Современные противовирусные препараты также не убивают вирусы – большинство из них лишь повышают иммунитет, предлагая организму самостоятельно справляться с вирусной инфекцией.
Есть другая группа лекарств – препараты прямого противовирусного действия: они, хотя и не уничтожают вирус, но предотвращают его размножение внутри организма. Особенность вируса заключается в том, что для размножения он использует клетку человека: сначала прикрепляется к ней, затем проникает внутрь, разрушает клетку-хозяина и создает свои многочисленные копии, которые, в свою очередь, захватывают всё большее число соседних здоровых клеток. Попытки воздействовать на вирус, уже попавший в клетку, приводят к серьезному повреждению и самой клетки. Отсюда целый ряд побочных эффектов, вызываемых противовирусными препаратами. Токсичность этих лекарств достаточно высока. В этом сложность лечения вирусных инфекционных заболеваний.
Противовирусный препарат ПАМ-1 - защита клетки на раннем этапе.
Наиболее предпочтительным и безопасным для организма способом предупреждения вирусной пневмонии, как осложнения гриппа и ОРВИ, может стать защита клетки на самом раннем этапе – на стадии проникновения в нее вируса. Такой противовирусный препарат не только позволит предотвратить размножение вируса в организме, но и будет обладать наименьшим неблагоприятным воздействием на его здоровые клетки. Исследования влияния препарата ПАМ-1 на механические свойства липидных мембран показали, что встраивание ПАМ-1 в мембрану приводит к существенному (в 3 раза) уменьшению изгибной жесткости последней. ПАМ-1 подавляет слияние оболочки вируса с мембранами клеток, препятствуя проникновению вируса в клетку. В разрабатываемом проекте биомишенью является поверхностный белок вируса. ПАМ-1 взаимодействует с поверхностным белком вируса, увеличивая его устойчивость к конформационным изменениям, тем самым, подавляет процесс слияния оболочки вируса с мембраной клетки. ПАМ-1 поможет предотвратить развитие серьезнейших осложнений, таких как пневмония и острый респираторный дистресс-синдром, который может привести к смерти.
Действие противовирусного препарата ПАМ-1
• Токсичность ПАМ-1 в 20 раз меньше по сравнению с ближайшим аналогом, препарат обладает наименьшим неблагоприятным воздействием на здоровые клетки организма.
• Действует на ранней стадии заболевания (при первых симптомах гриппа или ОРВИ), затрудняя слияние оболочки вируса с мембранами клетки и, тем самым, препятствуя проникновению вируса в клетку.
• ПАМ-1 обладает интерферон-индуцирующими свойствами, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям, и предотвращает развитие осложнений.
Показания к применению противовирусного препарата ПАМ-1
Препарат предназначен для предупреждения вирусной пневмонии.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПАМ-1(.pdf)
Информация для специалистов(.pdf)
Получить консультацию по проекту
Проведенные исследования
2019 Результаты проведенных исследований фармакокинетики новой оригинальной лекарственной формы препарата ПАМ-1 свидетельствуют о повышении коэффициента тканевой доступности для легких и трахеи+бронхов до 6 раз. Следовательно, новая лекарственная форма ПАМ-1 обеспечивает максимальное и пролонгированное противовирусное действие в верхних и нижних дыхательных путях.
2018 Проводятся исследования фармакокинетики фармацевтической субстанции ПАМ-1 в новой формуляции на собаках.
2017 Завершена I фаза клинических исследований. Серьезных нежелательных явлений не было зарегистрировано. Отмечено влияние пищи на всасываемость препарата. Было принято решение о разработке оптимизированной лекарственной формы, которая за счет целенаправленной доставки и увеличения концентрации активного вещества в верхних дыхательных путях, обеспечивает эффективное подавление активности вируса в этих органах, повышая успешность Предупреждения и лечения пневмонии, вызванной гриппом и другими ОРВИ. Инициирована разработка новой формуляции с лучшими фармакокинетическими показателями.
Клинические испытания препарата ПАМ-1 прошли в ведущих федеральных медицинских организациях России:
• Государственное бюджетное учреждение здравоохранения г.Москвы «Городская клиническая больница №50 Департамента здравоохранения г.Москвы»;
• ЗАО Научно-технический центр «БИАСЕП»
2016 Начата I фаза клинических исследований препарата с участием здоровых добровольцев.
Завершены доклинические испытания. Изучен механизм действия, определены схема и дозы применения. Подтверждена безопасность препарата и его эффективность, определены основные показатели фармакокинетики, фармакологической безопасности. Доклинические токсикологические исследования ПАМ-1 показали, что препарат относится к малотоксичным соединениям и хорошо переносится. ПАМ-1 не обладает мутагенными, аллергизирующими, иммунотоксическими свойствами. Внутрижелудочное введение фармацевтической субстанции в дозе 110 мг/кг не оказывает влияния на репродуктивную функцию крыс линии Wistar. Изученная доза в 366 раз превышает предполагаемую эффективную дозу для человека. ПАМ-1 также обладает интерферониндуцирующей активностью, повышает устойчивость организма к вирусным и другим инфекциям. Следует отметить, что для химического ряда 5-оксииндолов, к которым относится ПАМ-1, на клеточных культурах установлена высокая эффективность по отношению к коронавирусам (в том числе возбудителю SARS).
Результаты представлены в Министерство здравоохранения РФ, получено разрешение на проведение клинических исследований (с участием людей).
Получено Регистрационное Удостоверение на субстанцию-порошок;
Налажена технология промышленного производства препарата, разработаны методы контроля качества.
В ходе доклинических испытаний подтверждена безопасность препарата и его эффективность, определены основные показатели фармакокинетики.
Интеллектуальная собственность:
8 патентов, из них 1 европейский патент и 4 евразийских, 2 заявки на получение патентов. 2 свидетельства на товарные знаки.
Команда проекта
Проект реализуется на научно-исследовательской и технологической платформе некоммерческого партнерства «Альянс компетенций «Парк активных молекул».
Партнеры по проекту:
«Медицинский радиологический научный центр» (ФГБУ МРНЦ) Министерства здравоохранения РФ;
- ФГБУ «Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова» РАМН;
- ОАО «Центр по химии лекарственных средств» (ЦХЛС-ВНИХФИ);
- ФГУ «НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского».
