Получить консультацию по проекту

Официальное название
Препарат с сенсибилизирующими свойствами для комбинированной терапии пациентов с онкологическими заболеваниями.

Идея проекта
Препарат для профилактики и лечения онкологических заболеваний.

Состав (Активные вещества)
Композиция 2х активных веществ – уникальных защищенных патентами оригинальных фармсубстанций ПАМ-9 и ПАМ-14.

Область применения
Онкология.
Профилактика и лечение онкологических заболеваний. Комбинированный препарат предотвращает развитие опухолей и метастазов, а также нормализует обмен веществ, повышает антиоксидантный статус организма.

Преимущества
 - фармацевтическая композиция, обладает повышенной растворимостью и биодоступностью;
- препарат обладает на порядок меньшей токсичностью, по сравнению с другими противоопухолевыми средствами;
- препарат может быть эффективен при возникновении резистентности опухолевых клеток к существующим противоопухолевым химиопрепаратам;
- обеспечивается выраженный адъювантный лечебный эффект;
- снижается выраженность общих побочных эффектов при применении химиотерапии за счет антиоксидантных, иммуномодулирующих свойств.

Механизм действия
Активное вещество – ПАМ-14 обладает антипролиферативным, антиметастатическим и превентивным действием в отношении образования, развития опухолей и метастазов. Препарат обеспечивает более быстрое удаление канцерогенов из организма, блокирует продвижение опухолевых клеток по клеточному циклу и их способность к миграции. Другое действующее вещество ПАМ-9, входящий в состав композиции, обладая цитостатическим действием в отношении опухолевых клеток, обеспечит ее адъювантные свойства.

Интеллектуальная собственность
Компоненты композиции защищены
9 патентов на изобретение, 3 заявки на получение патентов на изобретение, 4 заявки на получение товарных знаков;
2 свидетельства на товарный знак.

ОБЗОР РЫНКА

Основные показатели российского рынка
Заболеваемость. В России в 2016 году было выявлено около 600 тыс. новых случаев злокачественных новообразований. Не менее 80% онкологических больных подвергаются действию ионизирующего излучения и/или химиотерапевтических препаратов.
Объем рынка противоопухолевых препаратов России за 2016 год составила 142 млрд. руб. В 2016 году стоимостный объем реализации противоопухолевых препаратов на рынке ДЛО составил 52 млрд руб. (49%), 3,9 млн. упаковок в натуральном выражении.

Основные показатели мирового рынка
Заболеваемость. Согласно данным Международного агентства по изучению рака (IARC), каждый год заболевание диагностируется более чем у 12 млн. человек в мире. Порядка 8 млн. жителей планеты ежегодно умирают от рака. Ежегодно рак диагностируется у 14 млн человек, но, как пред-полагается, к 2025 году эта цифра достигнет 19 млн в год.
Объем мирового рынка онкопрепаратов в 2016 году составил 95.6 млрд. долл., а к 2018 году прогнозируется рост до 100 млрд. долл.

Конкурентная среда
Российский рынок противоопухолевых препаратов – это в основном рынок дженериковых лекарственных средств, на долю которых приходится 60% продаж в натуральном выражении. Аналогами препарата ПАМ-56 являются Цисплатин, Митоксантрон, Винкристин. Предлагаемый препарат при выраженной эффективности отличается на порядок меньшей токсичностью, на основании данных исследования острой токсичности, при выраженной терапевтической эффективности.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ

ПАМ-9:
ФС зарегистрирована в Государственном Реестре Лекарственных Средств;
Исследована безопасность и эффективность препарата на 1 и 2 фазе клинических испытаний;

ПАМ-14:
Изучены эффективность и безопасность препарата;
Разработан проект ФСП на ФС;
Проведены токсикологические исследования: фармкомпозиция не обладает местнораздражающим действием, мутагенными, эмбриотоксическими, тератогенными, аллергизирующими и иммунотоксическими свойствами и не влияет на репродуктивную функцию животных.

Предстоящие этапы проекта

Анализ композиции на фармацевтическую совместимость
Изучение эффективности при их совместном применении
Исследования фармакокинетики;
Токсикологические исследования;
Регистрация ФС ПАМ-14 в Государственном Реестре Лекарственных Средств
Проведение клинических исследований
Регистрация

КОМАНДА ПРОЕКТА

Проект реализуется на научно-исследовательской и технологической платформе некоммерческого партнерства «Альянс компетенций «Парк активных молекул».

• < Назад
• Вперёд >