- Подробности
- Категория: Инновационная фармацевтика
- Просмотров: 3192
Официальное название:
ПАМ-3 вет. Препарат, обеспечивающий газотранспортную функцию
Идея проекта
Оригинальный фармацевтический препарат, обеспечивающий транспорт кислорода к тканям и стимуляцию кроветворения в условиях недостаточного кровоснабжения, связанного с кровопотерей или ишемизацией органов.
Область применения
Препарат может служить полноценной заменой донорских эритроцитов в неотложных и чрезвычайных случаях, сопровождающихся кровопотерей и шоком. Переливание донорской эритроцитарной массы в ветеринарии столь же востребован-ная лечебная процедура, как и в медицине, и имеет большое значение и широкие показания к применению в ветеринарной практике при острой кровопотере, острой гемолитической анемии, хронических анемиях с гематокритом между 12-15 %, острых кровопотерях с гематокритом 20% и меньше, отравлениях.
Полимеризованные формы гемоглобина обладают способностью стимулировать эритропоэз в условиях умеренной гемосупрессии, в частности пригодны для лечения онкологических заболеваний, при химио- и радиотерапии.
Возможно использование препарата при ишемических заболеваниях сердца и других органов благодаря малому размеру частиц (в сотни раз меньше эритроцитов) препарат может свободно преодолевать участки сужения сосудов и обеспечивать оксигенацию органов и тканей организма.
Преимущества
Препарат выполняет функции переливаемой крови, такие как восстановление кровяного давления в результате заполнения сосудистой системы; восстановление дыхательной способности крови; стимуляция кроветворения (использование кровезаменителя возможно не только при кровопотерях, но и при злокачественном малокровии, токсикозах, некоторых инфекционных заболеваниях).
По сравнению с донорской кровью и донорской эритроцитарной массой разработанный препарат имеет ряд преимуществ: его применение не требует изосерологического подбора (универсален), свободен от инфекций, имеет более длительный срок годности, что позволяет запасать его в больших количествах и при необходимости использовать немедленно.
Срок хранения – 2 года при температуре +4°С.
Механизм действия
Препарат является полигемоглобином с сохраненной кислородтранспортной функцией. ПАМ-3 вет переносит кислород и обеспечивает его поступление во все органы и ткани организма.
Интеллектуальная собственность
8 патентов и 2 заявки на патент. Свидетельство на товарный знак. Планируется подача новых заявок на получение патентов
ОБЗОР РЫНКА
Основные показатели российского рынка
Объем рынка: более 1 млрд. руб. в год. В России, по разным оценкам, насчитывается 25-30 млн. домашних кошек и ~ 20 млн. собак.
Потенциал продаж: Учитывая спектр действия разрабатываемого препарата и количество переливаний крови в месяц для одной клиники (в среднем, 20) предполагается, что количество упаковок реализованных в год в РФ составит более 730 тысяч штук.
С учетом возможности применения препарата для применения при хронических анемиях, острых кровопотерях с низким гематокритом, отравлениях, онкологических заболеваниях потенциальный рынок значительно возрастет. Потенциальная выручка от продаж может составить более 1 млрд. руб. в год.
Основные показатели мирового рынка
Объем рынка: По данным Hema Gen, лишь в городах потребность мирового рынка в кровезаменителях, необходимых для хирургии, гемодилюции и травматологии, достигает 2,9 млрд. долл. в год.
Конкурентная среда
В мировой медицине применяют модифицированный гемоглобин (8% раствор гемоглобина, геленпол). К недостаткам геленпола относят наличие достаточно большого процента тетрамера гемоглобина, который в крови диссоциирует на димеры, обусловливающие нефротоксический эффект, вызывает вазоконстрикторное действие, связывая оксид азота, быстро элиминируется из кровяного русла, не успевая выполнить газотранспортную функцию.
Кровезаменитель фирмы Biopure также имеет высокое содержание тетрамера и метгемоглобина, что обусловливает нефротоксический и общий токсический эффект. Препарат приготовлен на дегазированном растворе и при его введении в организм в условиях геморрагического шока может присоединять растворенный в крови кислород, вызывая дополнительную гипоксию. Нет возможности изменения состава растворителя и концентрации гемоглобина в растворе.
Препарат Оксиглобин (HBOC-301) (OPK Biotech, США) - раствор полимеризованного гемоглобина, разрешен для применения для собак и кошек, но его доступность ограничена возможностями компании-производителя, которая тратит все свои ресурсы для продвижения кровезаменителя для использования у людей – препарата Гемопюр и высокой стоимостью.
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ
Отработана опытная технология получения препарата. Подготовлен опытно-промышленный регламент и проект фарм. статьи на АФС. Проводится оптимизация технологии получения субстанции для использования препарата в ветеринарии.
Доклинические исследования проведены в полном объеме.
Разработан концепт-дизайн производства с планируемой мощностью 2 млн. доз лиофилизированного препарата в год.
Предстоящие этапы проекта
- Проведение клинических исследований.
- Регистрация препарата.
Команда проекта
Проект реализуется на научно-исследовательской и технологической платформе некоммерческого партнерства Альянс компетенций «Парк активных молекул».
