VT Science - шаблон joomla Mp3
info@pam-iii.ru

Официальное название:

ПАМ-3 вет. Препарат, обеспечивающий газотранспортную функцию

Идея проекта
Оригинальный фармацевтический препарат, обеспечиваю-щий транспорт кислорода к тканям и стимуляцию кроветво-рения в условиях недостаточного кровоснабжения, связанного с кровопотерей или ишемизацией органов.

Область применения
Препарат может служить полноценной заменой донорских эритроцитов в неотложных и чрезвычайных случаях, сопро-вождающихся кровопотерей и шоком. Переливание донорской эритроцитарной массы в ветеринарии столь же востребован-ная лечебная процедура, как и в медицине, и имеет большое значение и широкие показания к применению в ветеринар-ной практике при острой кровопотере, острой гемолитической анемии, хронических анемиях с гематокритом между 12-15 %, острых кровопотерях с гематокритом 20% и меньше, отравлениях.
Полимеризованные формы гемоглобина обладают способностью стимулировать эритропоэз в условиях умеренной гемосупрессии, в частности пригодны для лечения онкологических заболеваний, при химио- и радиотерапии.
Возможно использование препарата при ишемических забо-леваниях сердца и других органов благодаря малому размеру частиц (в сотни раз меньше эритроцитов) препарат может свободно преодолевать участки сужения сосудов и обеспечи-вать оксигенацию органов и тканей организма.

Преимущества
Препарат выполняет функции переливаемой крови, такие как восстановление кровяного давления в результате заполнения сосудистой системы; восстановление дыхательной способно-сти крови; стимуляция кроветворения (использование крове-заменителя возможно не только при кровопотерях, но и при злокачественном малокровии, токсикозах, некоторых инфек-ционных заболеваниях).
По сравнению с донорской кровью и донорской эритроцитар-ной массой разработанный препарат имеет ряд преиму-ществ: его применение не требует изосерологического подбо-ра (универсален), свободен от инфекций, имеет более дли-тельный срок годности, что позволяет запасать его в больших количествах и при необходимости использовать немедленно.
Срок хранения – 2 года при температуре +4°С.

Механизм действия
Препарат является полигемоглобином с сохраненной кислород-транспортной функцией. ПАМ-3 вет переносит кислород и обеспечивает его поступление во все органы и ткани организма.

Интеллектуальная собственность
8 патентов и 2 заявки на патент. Свидетельство на товарный знак. Планируется подача новых заявок на получение патентов



Видеоролик телекомпании Russia Today на русском


ОБЗОР РЫНКА

Основные показатели российского рынка
Объем рынка: более 1 млрд. руб. в год. В России, по разным оценкам, насчитывается 25-30 млн. домашних кошек и ~ 20 млн. собак.
Потенциал продаж: Учитывая спектр действия разрабатываемого препарата и количество переливаний крови в месяц для одной клиники (в сред-нем, 20) предполагается, что количество упаковок реализованных в год в РФ составит более 730 тысяч штук.
С учетом возможности применения препарата для применения при хронических анемиях, острых кровопотерях с низким гема-токритом, отравлениях, онкологических заболеваниях потенциальный рынок значительно возрастет. При предполагаемой цене одной дозы около 2000 рублей потенциальная выручка от продаж может составить более 1 млрд. руб. в год.

Основные показатели мирового рынка
Объем рынка: По данным Hema Gen, лишь в городах потребность мирового рынка в кровезаменителях, необходимых для хирургии, гемодилюции и травматологии, достигает 2,9 млрд. долл. в год.

Конкурентная среда
В мировой медицине применяют модифицированный гемоглобин (8% раствор гемоглобина, геленпол). К недостаткам геленпо-ла относят наличие достаточно большого процента тетрамера гемоглобина, который в крови диссоциирует на димеры, обу-словливающие нефротоксический эффект, вызывает вазоконстрикторное действие, связывая оксид азота, быстро элиминиру-ется из кровяного русла, не успевая выполнить газотранспортную функцию.
Кровезаменитель фирмы Biopure также имеет высокое содержание тетрамера и метгемоглобина, что обусловливает нефроток-сический и общий токсический эффект. Препарат приготовлен на дегазированном растворе и при его введении в организм в условиях геморрагического шока может присоединять растворенный в крови кислород, вызывая дополнительную гипоксию. Нет возможности изменения состава растворителя и концентрации гемоглобина в растворе.
Препарат Оксиглобин (HBOC-301) (OPK Biotech, США) - раствор полимеризованного гемоглобина, разрешен для применения для собак и кошек, но его доступность ограничена возможностями компании-производителя, которая тратит все свои ресурсы для продвижения кровезаменителя для использования у людей – препарата Гемопюр и высокой стоимостью.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ

Отработана опытная технология получения препарата. Подготовлен опытно-промышленный регламент и проект фарм. статьи на АФС. Проводится оптимизация технологии получения субстанции для использования препарата в ветеринарии.

Доклинические исследования проведены в полном объеме.

Разработан концепт-дизайн производства с планируемой мощностью 2 млн. доз лиофилизированного препарата в год.

Предстоящие этапы проекта

- Проведение клинических исследований.
- Регистрация препарата.

Команда проекта

Проект реализуется на научно-исследовательской и технологической платформе некоммерческого партнерства Альянс компетенций «Парк активных молекул».