- Подробности
- Опубликовано 07 Ноябрь 2018
Начата II фаза клинических исследований универсального кровезаменителя ПАМ-3
Универсальный кровезаменитель с функцией переноса кислорода (ПАМ-3) разработан ООО «Паритет», проектной компанией Альянса компетенций «ПАМ».
Препарат может служить полноценной заменой эритроцитов донорской крови. Важным преимуществом кровезаменителя ПАМ-3 является то, что при его применении не требуется определение группы крови и резус-фактора, а также отсутствует опасность заражения СПИДом и другими инфекциями, передающимися через кровь.
ПАМ-3 называют «сухая кровь», так как кровезаменитель выпускается в виде лиофилизированного порошка. Срок годности его составляет 2 года.
I фаза клинических исследований универсального кровезаменителя с участием здоровых людей-добровольцев состоялась в 2016-2017, после проведения в полном объеме доклинических испытаний на животных. В ходе I фазы подтверждена безопасность препарата и изучены переносимость и фармакокинетика у человека.
В исследованиях II фазы принимают участие добровольцы-пациенты: мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет, которым предстоит плановая операция на органах брюшной полости и/или забрюшинного пространства и/или малого таза. Исследования проводятся в 12 клиниках в 7 городах России: Москва, Санкт-Петербург, Всеволожск, Брянск, Пенза, Псков и Рязань.
На сегодняшний день в исследование включены первые 5 пациентов. Набор добровольцев продолжается.
ПАМ-3 признан лучшей инновационной разработкой форума «Армия-2017». Благодаря перспективности использования для экстренного кровезамещения в неотложных и чрезвычайных ситуациях, в том числе в полевых условиях, универсальный кровезаменитель ПАМ-3 вошел в число проектов, сопровождаемых Министерством Обороны РФ. Работа над проектом ведется при поддержке Фонда «Сколково».
Новости о других проектах АК «ПАМ»:
Препарат от мужского бесплодия ПАМ-8: получено разрешение на проведение III фазы клинических исследований, идет подготовка к ее проведению.
Опубликованы результаты доклинических исследований препарата ПАМ-9 для лечения онкологических заболеваний.
Противовирусный препарат ПАМ-1: продолжаются доклинические исследования новой готовой лекарственной формы на животных. Оценка эффективности проводится на модели гриппозной пневмонии мышей, изучение биодоступности и фармакокинетики – на крысах линии Wistar.
Препарат ПАМ-41 для лечения и профилактики диабета второго типа: продолжаются работы по усовершенствованию технологии производства препарата и подготовка к доклиническим исследованиям.
Продолжаются доклинические исследования препарата для улучшения памяти ПАМ-12.
